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2025年5月29日，国家药品监督管理局批准了江苏J9国际站 J9生物医药技术股份有限公司的“人PCA3、PSA基因检测试剂盒（荧光PCR法）”产品注册申请，注册证编号：国械注准20253401051。这是全球唯一的基于PCR绝对定量的尿液PCA3/PSA前列

唾液与血液、尿液等其他体液一样，内含物质极为丰富，其中唾液尿酸可以被检出。唾液尿酸与血清尿酸有良好的相关性，可以在一定程度上代替血清尿酸。近年来，国内外学者还发现唾液尿酸具有血清尿酸所不具备的独特的临床应用价

7月2日，礼来研发的Kisunla（Donanemab）获FDA批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，正式踏入了AD这个千亿美元潜力市场的大门，并将与渤健展开正面交锋。礼来终于挥出了手中的“第二把剑”。

阿尔茨海默病是全球十大死因中唯一一种没有治疗方法的疾病。礼来去年研发出的AD新药Donanemab被视为一个重要“里程碑”。礼来董事长戴文睿表示，Donanemab是一个非常重要的转折点。试验数据显示，18个月内，早期患者的认知

2024年十四届全国人大二次会议3月5日在北京开幕。国务院总理李强《政府工作报告》提出，大力推进现代化产业体系建设，加快开展新质生产力。加快前沿“新兴氢能”、“新材料”、“创新药”等产业开展，持续打造“生物制造”

传统医院诊断市场面临增长的“天花板”，还面临“集采”的生死大关。据此，有人认为中国IVD或LDT市场正失去想象力（见下文）。 与我们面临日益危机的感受相比，先进的IVD或LDT平台化技术正处于爆发的时代。 全球创新诊断基金